Condition: DLBCL

El propósito de este estudio de fase 2/3, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de confirmación de la dosis y de expansión es evaluar la seguridad y la eficacia de zilovertamab vedotina (ZV) en combinación con las opciones del estándar de atención para el tratamiento del rrDLBCL. Este estudio se dividirá en 2 partes: Confirmación de la dosis (parte 1) y preinclusión de seguridad y expansión de la eficacia (parte 2) e inscribirá a participantes que tengan al menos 18 años con rrDLBCL. Las hipótesis son: ZV en combinación con rituximab, gemcitabina y oxaliplatino (R-GemOx) es superior a R-GemOx con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) según los criterios de respuesta de Lugano por el Comité de Revisión Independiente en Condiciones de Ciego (BICR); y ZV en combinación con bendamustina rituximab (BR) es superior a BR con respecto a la PFS según los criterios de respuesta de Lugano por BICR.

Estudio de zilovertamab vedotina en combinación con el estándar de atención en participantes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento

October 9, 2022

By clique_admin

The purpose of this Phase 2/3, randomized, multisite, open-label, dose confirmation, and expansion study is to evaluate the safety, and efficacy of zilovertamab vedotin (ZV) in combination with standard of care