Condition: Infección bacteriana Gram negativa presunta o documentada

El propósito principal de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de imipenem/cilastatina/relebactam (IMI/REL) en participantes desde el nacimiento hasta menos de 18 años con infección bacteriana gramnegativa presunta o confirmada. Se espera que los participantes requieran hospitalización hasta que finalice la intervención intravenosa (IV) del estudio y que tengan al menos uno de los siguientes tipos de infección primaria: neumonía bacteriana adquirida en el hospital (HAPB) o neumonía bacteriana asociada al respirador (VABP); infección intraabdominal complicada (cIAI) o infección urinaria complicada (cUTI). Los participantes serán aleatorizados en una proporción 3:1 para recibir IMI/REL o el control activo. Este estudio también evaluará la eficacia de IMI/REL mediante la evaluación de la mortalidad por cualquier causa el día 28 después de la aleatorización, así como la respuesta clínica y microbiológica al tratamiento. También se evaluará la farmacocinética de IMI/REL.