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Condition: Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)

Este es un estudio de grupo único, de etiqueta abierta, multicéntrico en participantes pediátricos con infección por el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), de 4 semanas a <12 años y con un peso <45 kg, que no hayan recibido tratamiento previo (TN) o que hayan presentado inhibición virológica (VS) con una terapia antirretroviral combinada estable (cART) durante ≥3 meses sin antecedentes de fracaso del tratamiento. El primer objetivo principal es evaluar la farmacocinética (PK) de doravirina (DOR) [MK-1439] en estado de equilibrio estacionario cuando se administra en combinación con 2 inhibidores análogos nucleosídicos/nucleotídicos de la retrotranscriptasa (NRTI) o como parte de la combinación de dosis fija (FDC) de DOR/lamivudina (3TC)/tenofovir disoproxil fumarato (TDF) en participantes de ≥6 a <12 años con un peso de ≥14 a 45 kg. El segundo objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de DOR cuando se administra con 2 NRTI o como parte de la FDC de DOR/3TC/TDF, en participantes de ≥6 a 12 años con un peso de ≥14 a <45 kg, hasta la semana 24.

Doravirina en niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de 4 semanas a <12&nbsp;años y <45&nbsp;kg

October 13, 2021

By clique_admin

This is a single-group, open-label, multi-site study in pediatric participants with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection, aged 4 weeks to

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