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Condition: Leucemia linfocítica crónica (LLC)

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de zilovertamab vedotina como monoterapia y en combinación con nemtabrutinib en participantes con linfomas de células B seleccionados, incluido linfoma de células del manto (LCM), linfoma de transformación de Richter (RTL), linfoma folicular (FL) y leucemia linfocítica crónica (LLC). En este estudio, también se evaluará zilovertamab vedotina como monoterapia y en combinación con nemtabrutinib con respecto a la tasa de respuesta objetiva.

– LM: enfermedad recidivante o resistente al tratamiento después de al menos 2 terapias sistémicas previas, incluido un inhibidor/inhibidor de la tirosina-cinasa de Bruton (BTKi), y tratamiento posterior a la terapia con células receptoras de antígeno quimérico T (CAR-T) o no elegible para la terapia con células CAR-T;

RT: enfermedad recidivante o refractaria al tratamiento después de al menos 1 terapia sistémica previa;

MCL: enfermedad recidivante o refractaria al tratamiento después de al menos 1 terapia sistémica previa y sin exposición previa a un BTKi no covalente – FL y CLL: enfermedad recidivante o refractaria al tratamiento después de al menos 2 terapias sistémicas previas y que no tengan otra terapia disponible.

La hipótesis principal del estudio es que la monoterapia con zilovertamab vedotina tiene un aumento de la tasa de respuesta objetiva (ORR) según los criterios de respuesta de Lugano evaluados por la revisión central independiente a ciego (BICR).

Estudio de zilovertamab vedotin como monoterapia y en combinación con nemtabrutinib en participantes con neoplasias malignas de células B agresivas e indolentes

October 9, 2022

By clique_admin

The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of zilovertamab vedotin as monotherapy and in combination in participants with select B-cell lymphomas including mantle cell lymphoma (MCL),

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