Condition: Linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario

El propósito de este estudio de fase 2/3, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de confirmación de la dosis y de expansión es evaluar la seguridad y la eficacia de zilovertamab vedotina (ZV) en combinación con las opciones del estándar de atención para el tratamiento del rrDLBCL. Este estudio se dividirá en 2 partes: Confirmación de la dosis (parte 1) y preinclusión de seguridad y expansión de la eficacia (parte 2) e inscribirá a participantes que tengan al menos 18 años con rrDLBCL. Las hipótesis son: ZV en combinación con rituximab, gemcitabina y oxaliplatino (R-GemOx) es superior a R-GemOx con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) según los criterios de respuesta de Lugano por el Comité de Revisión Independiente en Condiciones de Ciego (BICR); y ZV en combinación con bendamustina rituximab (BR) es superior a BR con respecto a la PFS según los criterios de respuesta de Lugano por BICR.

Estudio de zilovertamab vedotina en combinación con el estándar de atención en participantes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento

October 9, 2022

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The purpose of this Phase 2/3, randomized, multisite, open-label, dose confirmation, and expansion study is to evaluate the safety, and efficacy of zilovertamab vedotin (ZV) in combination with standard of care

Estudio para evaluar el uso de zilovertamab vedotin en el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente

October 9, 2022

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The purpose of this study is to evaluate zilovertamab vedotin with respect to objective response rate and duration of response per Lugano Response Criteria as assessed by blinded independent central review