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Trial Drug: Doravirine

Este es un estudio de grupo único, de etiqueta abierta, multicéntrico en participantes pediátricos con infección por el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), de 4 semanas a <12 años y con un peso <45 kg, que no hayan recibido tratamiento previo (TN) o que hayan presentado inhibición virológica (VS) con una terapia antirretroviral combinada estable (cART) durante ≥3 meses sin antecedentes de fracaso del tratamiento. El primer objetivo principal es evaluar la farmacocinética (PK) de doravirina (DOR) [MK-1439] en estado de equilibrio estacionario cuando se administra en combinación con 2 inhibidores análogos nucleosídicos/nucleotídicos de la retrotranscriptasa (NRTI) o como parte de la combinación de dosis fija (FDC) de DOR/lamivudina (3TC)/tenofovir disoproxil fumarato (TDF) en participantes de ≥6 a <12 años con un peso de ≥14 a 45 kg. El segundo objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de DOR cuando se administra con 2 NRTI o como parte de la FDC de DOR/3TC/TDF, en participantes de ≥6 a 12 años con un peso de ≥14 a <45 kg, hasta la semana 24.

Doravirina en niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de 4 semanas a <12&nbsp;años y <45&nbsp;kg

October 13, 2021

By clique_admin

This is a single-group, open-label, multi-site study in pediatric participants with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection, aged 4 weeks to

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