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Trial Drug: MK-4830

Este estudio consta de varias partes: aumento de la dosis, expansión de la dosis, expansión de la dosis en participantes chinos que residen en China y coformulación. El aumento escalonado de la dosis es para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de la administración de la monoterapia con MK‑4830 (grupos A y B) y en combinación con pembrolizumab (grupo C). La expansión de la dosis es para evaluar la tasa de respuesta objetiva (ORR) de MK‑4830 en combinación con pembrolizumab (grupos A‑F); evaluar la seguridad y tolerabilidad de MK‑4830 administrado en combinación con pembrolizumab, carboplatino, y pemetrexed (grupo G) y de MK‑4830 administrado en combinación con pembrolizumab y lenvatinib (grupo H); evaluar la seguridad, tolerabilidad y ORR de MK‑4830 en combinación con pembrolizumab más quimioterapia (grupos I‑L); y evaluar la seguridad y tolerabilidad de MK‑4830 en combinación con pembrolizumab en participantes chinos (grupo M). La parte de coformulación (grupo N) evalúa la seguridad y tolerabilidad de MK‑4830A (coformulación de MK‑4830 800 mg + pembrolizumab 200 mg). En este estudio no se realizan pruebas de hipótesis formales.

Estudio de MK-4830 como monoterapia y en combinación con pembrolizumab en participantes con tumores sólidos avanzados

October 9, 2022

By clique_admin

This study consists of several parts: dose escalation, dose expansion, dose expansion in Chinese participants residing in China, and coformulation. Dose escalation is to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy

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