Trial Drug: Olaparib matching placebo

El propósito de este estudio es comparar la supervivencia general (OS) y la supervivencia sin progresión (PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST 1.1) según lo evaluado por la revisión central independiente ciega (BICR).

Hipótesis (H1): La quimiorradioterapia concurrente con pembrolizumab seguida de pembrolizumab más olaparib es superior a la quimiorradioterapia concurrente sola con respecto a la PFS según los RECIST 1.1 mediante la BICR.

Hipótesis (H2): La quimiorradioterapia concurrente con pembrolizumab seguida de pembrolizumab es superior a la quimiorradioterapia concurrente sola con respecto a la PFS según los RECIST 1.1 mediante la BICR.

Hipótesis (H3): La quimiorradioterapia concurrente con pembrolizumab seguida de pembrolizumab más olaparib es superior a la quimiorradioterapia concurrente sola con respecto a la OS.

Hipótesis (H4): La quimiorradioterapia concurrente con pembrolizumab seguida de pembrolizumab es superior a la quimiorradioterapia concurrente sola con respecto a la OS.

Estudio controlado con placebo de quimiorradioterapia concomitante con pembrolizumab seguido de pembrolizumab y olaparib en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado, recién diagnosticado, sin tratamiento previo

October 9, 2022

By clique_admin

The purpose of this study is to compare overall survival (OS) and progression free survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by blinded