Propósito del estudio

Este estudio consta de varias partes: aumento de la dosis, expansión de la dosis, expansión de la dosis en participantes chinos que residen en China y coformulación. El aumento escalonado de la dosis es para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de la administración de la monoterapia con MK‑4830 (grupos A y B) y en combinación con pembrolizumab (grupo C). La expansión de la dosis es para evaluar la tasa de respuesta objetiva (ORR) de MK‑4830 en combinación con pembrolizumab (grupos A‑F); evaluar la seguridad y tolerabilidad de MK‑4830 administrado en combinación con pembrolizumab, carboplatino, y pemetrexed (grupo G) y de MK‑4830 administrado en combinación con pembrolizumab y lenvatinib (grupo H); evaluar la seguridad, tolerabilidad y ORR de MK‑4830 en combinación con pembrolizumab más quimioterapia (grupos I‑L); y evaluar la seguridad y tolerabilidad de MK‑4830 en combinación con pembrolizumab en participantes chinos (grupo M). La parte de coformulación (grupo N) evalúa la seguridad y tolerabilidad de MK‑4830A (coformulación de MK‑4830 800 mg + pembrolizumab 200 mg). En este estudio no se realizan pruebas de hipótesis formales.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT03564691

Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.

Recursos

Elegibilidad

Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones

Neoplasias

Rango etario

18+

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Fase actual del estudio

Estudios Fase 1

La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital

Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 11 de julio de 2018
  • Fecha de finalización primaria estimada 4 de noviembre de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio 4 de noviembre de 2025

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información

¿Qué puede hacer después?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda hablando con su médico o equipo de atención

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT03564691

Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.

Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:

  • El tratamiento en investigación que se estudia
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar