Afecciones
Neoplasias
Propósito del estudio
Este estudio consta de varias partes: aumento de la dosis, expansión de la dosis, expansión de la dosis en participantes chinos que residen en China y coformulación. El aumento escalonado de la dosis es para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de la administración de la monoterapia con MK‑4830 (grupos A y B) y en combinación con pembrolizumab (grupo C). La expansión de la dosis es para evaluar la tasa de respuesta objetiva (ORR) de MK‑4830 en combinación con pembrolizumab (grupos A‑F); evaluar la seguridad y tolerabilidad de MK‑4830 administrado en combinación con pembrolizumab, carboplatino, y pemetrexed (grupo G) y de MK‑4830 administrado en combinación con pembrolizumab y lenvatinib (grupo H); evaluar la seguridad, tolerabilidad y ORR de MK‑4830 en combinación con pembrolizumab más quimioterapia (grupos I‑L); y evaluar la seguridad y tolerabilidad de MK‑4830 en combinación con pembrolizumab en participantes chinos (grupo M). La parte de coformulación (grupo N) evalúa la seguridad y tolerabilidad de MK‑4830A (coformulación de MK‑4830 800 mg + pembrolizumab 200 mg). En este estudio no se realizan pruebas de hipótesis formales.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT03564691
Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Estudio Fase 1
La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 11 de julio de 2018
- Fecha de finalización primaria estimada 4 de noviembre de 2025
- Fecha estimada de finalización del estudio 4 de noviembre de 2025
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar