Afecciones
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) más pembrolizumab (MK-3475) en el tratamiento de participantes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio I o II no resecado (estadio IIB N0, M0).
Las hipótesis principales del estudio son:
- La SBRT más pembrolizumab prolonga la supervivencia sin eventos (EFS) en comparación con la SBRT más placebo (solución salina normal), y
- La SBRT más pembrolizumab prolonga la supervivencia general (OS) en comparación con la SBRT más placebo.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT03924869
Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Todos los pacientes que se inscriban en el estudio recibirán tratamiento mientras participen en el estudio. Tendrá las mismas probabilidades de recibir uno de los siguientes tratamientos:
El 50 % recibirá SBRT y pembrolizumab
El 50 % recibirá SBRT y placebo
*Ni usted ni el médico del estudio sabrán qué tratamiento está recibiendo. En caso de una emergencia médica, el médico del estudio puede obtener esta información.
Fase actual del estudio
Estudio Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 25 de junio de 2019
- Fecha de finalización primaria estimada 11 de abril de 2025
- Fecha estimada de finalización del estudio 1 de julio de 2026
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar