Afecciones
Infección por citomegalovirus (CMV)
Propósito del estudio
El objetivo principal de este estudio es evaluar la farmacocinética (PK) de letermovir (LET) en participantes pediátricos. Los participantes se inscribirán en los siguientes 3 grupos etarios: grupo etario 1: de 12 a <18 años (adolescentes); grupo etario 2: de 2 a <12 años (niños); y grupo etario 3: desde el nacimiento hasta <2 años (neonatos, lactantes e infantes). Todos los participantes recibirán LET de etiqueta abierta durante 14 semanas (~100 días) posterior al trasplante, con dosis basadas en el peso corporal y la edad.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT03940586
Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
0 - 17
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Estudio Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 8 de agosto de 2019
- Fecha de finalización primaria estimada 21 de febrero de 2023
- Fecha estimada de finalización del estudio 18 de octubre de 2023
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar