Propósito del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia concurrente seguida de pembrolizumab con placebo de olaparib (grupo 1) o con olaparib (grupo 2) en comparación con quimiorradioterapia concurrente seguida de durvalumab (grupo 3) en participantes con NSCLC localmente avanzado no resecable. Los grupos 1 y 2 se estudiarán con un diseño doble ciego y el grupo 3 será abierto.

Las hipótesis principales son: 1. Pembrolizumab con quimiorradioterapia concurrente seguida de pembrolizumab con olaparib es superior a la quimiorradioterapia concurrente seguida de durvalumab con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) y la supervivencia general (OS); 2. pembrolizumab con quimiorradioterapia concurrente seguida de pembrolizumab es superior a la quimiorradioterapia concurrente seguida de durvalumab con respecto a la SLP y la SG.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT04380636

Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.

Recursos

Elegibilidad

Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones

Carcinoma, Carcinoma de pulmón de células no pequeñas, Lung Neoplasms, Lung Neoplasms, Neoplasias pulmonares

Rango etario

18+

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguida de pembrolizumab y placebo de olaparib

El 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguidas de pembrolizumab y olaparib

El 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguida de durvalumab

*Su médico decidirá qué tratamiento de quimioterapia es el mejor para usted.

Fase actual del estudio

Estudios Fase 3

En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.

Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 6 de julio de 2020
  • Fecha de finalización primaria estimada 6 de julio de 2026
  • Fecha estimada de finalización del estudio 6 de julio de 2026

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información

¿Qué puede hacer después?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda hablando con su médico o equipo de atención

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT04380636

Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.

Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:

  • El tratamiento en investigación que se estudia
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar