Afecciones
Carcinoma, Carcinoma de pulmón de células no pequeñas, Lung Neoplasms, Lung Neoplasms, Neoplasias pulmonares
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia concurrente seguida de pembrolizumab con placebo de olaparib (grupo 1) o con olaparib (grupo 2) en comparación con quimiorradioterapia concurrente seguida de durvalumab (grupo 3) en participantes con NSCLC localmente avanzado no resecable. Los grupos 1 y 2 se estudiarán con un diseño doble ciego y el grupo 3 será abierto.
Las hipótesis principales son: 1. Pembrolizumab con quimiorradioterapia concurrente seguida de pembrolizumab con olaparib es superior a la quimiorradioterapia concurrente seguida de durvalumab con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) y la supervivencia general (OS); 2. pembrolizumab con quimiorradioterapia concurrente seguida de pembrolizumab es superior a la quimiorradioterapia concurrente seguida de durvalumab con respecto a la SLP y la SG.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT04380636
Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.
El 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguida de pembrolizumab y placebo de olaparib
El 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguidas de pembrolizumab y olaparib
El 33 % de los participantes recibirá quimioterapia* y radioterapia seguida de durvalumab
*Su médico decidirá qué tratamiento de quimioterapia es el mejor para usted.
Fase actual del estudio
Estudio Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 6 de julio de 2020
- Fecha de finalización primaria estimada 6 de julio de 2026
- Fecha estimada de finalización del estudio 6 de julio de 2026
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar