Propósito del estudio

El subestudio 03B forma parte de un estudio de investigación más grande que evalúa tratamientos experimentales para el carcinoma de células renales (CCR). El estudio más grande es el estudio de tipo paraguas (U03).

El objetivo del subestudio 03B es evaluar la seguridad y la eficacia de combinaciones experimentales de agentes en investigación en participantes con carcinoma de células renales claras (CCRc) avanzado de segunda línea o mayor (2L+). Este subestudio tendrá dos fases: una fase de preinclusión de seguridad y una fase de eficacia.

La fase de preinclusión de seguridad se utilizará para demostrar un perfil de seguridad tolerable para la combinación de fármacos en investigación. En este estudio no se pondrán a prueba hipótesis.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT04626518

Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.

Recursos

Elegibilidad

Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones

Cáncer de células renales

Rango etario

18 - 120

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Fase actual del estudio

Estudios Fase 1

La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital

Estudios Fase 2

En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.

Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 17 de diciembre de 2020
  • Fecha de finalización primaria estimada 29 de mayo de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio 29 de mayo de 2025

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información

¿Qué puede hacer después?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda hablando con su médico o equipo de atención

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT04626518

Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.

Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:

  • El tratamiento en investigación que se estudia
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar