Afecciones
Neoplasias mamarias
Propósito del estudio
Se evaluarán la seguridad y la eficacia de pembrolizumab más la quimioterapia a elección del investigador en comparación con placebo más la quimioterapia a elección del investigador en el tratamiento del cáncer de mama localmente recurrente inoperable o metastásico positivo para receptores hormonales candidatos a quimioterapia, negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HR+/HER2-).
Las hipótesis principales son que la combinación de pembrolizumab y quimioterapia es superior al placebo y la quimioterapia en cuanto a la supervivencia sin progresión (PFS) o la supervivencia general (OS) en participantes con un puntaje positivo combinado (CPS) del ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1), ≥1 y ≥10.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT04895358
Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán quimioterapia.
El 50 % recibirá pembrolizumab junto con quimioterapia
El 50 % recibirá placebo junto con quimioterapia
Fase actual del estudio
Estudio Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 18 de junio de 2021
- Fecha de finalización primaria estimada 21 de octubre de 2027
- Fecha estimada de finalización del estudio 21 de octubre de 2027
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar