Propósito del estudio

Se evaluarán la seguridad y la eficacia de pembrolizumab más la quimioterapia a elección del investigador en comparación con placebo más la quimioterapia a elección del investigador en el tratamiento del cáncer de mama localmente recurrente inoperable o metastásico positivo para receptores hormonales candidatos a quimioterapia, negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HR+/HER2-).

Las hipótesis principales son que la combinación de pembrolizumab y quimioterapia es superior al placebo y la quimioterapia en cuanto a la supervivencia sin progresión (PFS) o la supervivencia general (OS) en participantes con un puntaje positivo combinado (CPS) del ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1), ≥1 y ≥10.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT04895358

Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.

Recursos

Elegibilidad

Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones

Neoplasias mamarias

Rango etario

18+

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán quimioterapia.

El 50 % recibirá pembrolizumab junto con quimioterapia

El 50 % recibirá placebo junto con quimioterapia

Fase actual del estudio

Estudios Fase 3

En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.

Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 18 de junio de 2021
  • Fecha de finalización primaria estimada 21 de octubre de 2027
  • Fecha estimada de finalización del estudio 21 de octubre de 2027

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información

¿Qué puede hacer después?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda hablando con su médico o equipo de atención

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT04895358

Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.

Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:

  • El tratamiento en investigación que se estudia
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar