Afecciones
Cáncer de ovario, Carcinoma, Carcinoma, Ovarian Epithelial, Epitelio ovárico, Neoplasias de las trompas de Falopio, Ovarian Cancer
Propósito del estudio
El objetivo principal es comparar pembrolizumab más paclitaxel con o sin bevacizumab con placebo más paclitaxel con o sin bevacizumab, con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1, según la evaluación del investigador. Las hipótesis son que pembrolizumab más paclitaxel con o sin bevacizumab es superior al placebo más paclitaxel con o sin bevacizumab, con respecto a la PFS según los RECIST 1.1 según lo evaluado por el investigador para participantes con tumores positivos para el ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) (Puntaje positivo combinado [CPS] ≥1) y que pembrolizumab más paclitaxel con o sin bevacizumab es superior al placebo más paclitaxel con o sin bevacizumab, con respecto a la PFS según los RECIST 1.1 según lo evaluado por el investigador para todos los participantes.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT05116189
Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Femenino
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Estudio Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 13 de diciembre de 2021
- Fecha de finalización primaria estimada 30 de junio de 2025
- Fecha estimada de finalización del estudio 31 de agosto de 2027
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar