Afecciones
Enfermedad neumocócica
Propósito del estudio
Este estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna antineumocócica conjugada 21-valente (V116) en adultos de 18 a 49 años que no recibieron la vacuna antineumocócica.
La hipótesis principal del estudio es que los 3 lotes de V116 son equivalentes según lo evaluado por la media geométrica de los títulos (GMT) de la actividad opsonofagocítica (OPA) específica del serotipo a los 30 días después de la vacunación para todos los serotipos incluidos en V116.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT05464420
Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18 - 49
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Estudio Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 12 de agosto de 2022
- Fecha de finalización primaria estimada 12 de junio de 2023
- Fecha estimada de finalización del estudio 12 de junio de 2023
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar