Affections
Colite ulcéreuse
Objectif de l’essai
L’objectif de ce protocole est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité du tulisokibart chez des participants atteints de colite ulcéreuse évolutive modérée à grave. Les hypothèses primaires de l’étude 1 sont qu’au moins un niveau de dose de tulisokibart est supérieur au placebo dans la proportion de participants obtenant une rémission clinique selon le score Mayo modifié à la semaine 12 et qu’au moins un niveau de dose de tulisokibart est supérieur au placebo dans la proportion de participants obtenant une rémission clinique selon le score Mayo modifié à la semaine 52. L’hypothèse principale de l’étude 2 est qu’au moins un niveau de dose de tulisokibart est supérieur au placebo dans la proportion de participants obtenant une rémission clinique selon le score Mayo modifié à la semaine 12.
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06052059
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Ressources
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
16 - 80
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Essai de phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement produit l’effet désiré chez un grand nombre de personnes, généralement environ 1 000 à 5 000 participants atteints de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants peuvent être en bonne santé ou avoir des maladies ou des affections. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 25 octobre 2023
- Date d’achèvement primaire estimée 21 novembre 2026
- Date estimée de fin de l’essai 17 décembre 2029
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
Que pouvez-vous faire ensuite?
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.
La participation à un essai clinique est une décision importante
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous d’abord le plus possible sur ce qui suit :
- Le traitement expérimental à l’étude
- Quels sont les risques et les avantages possibles pour les participants?
Discutez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.