Affections
Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, Néoplasmes prostatiques, Prostatic Neoplasms
Objectif de l’essai
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’association opévesostat plus hormonothérapie substitutive (HTS) par rapport à l’acétate d’abiratérone ou à l’enzalutamide de remplacement chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) ayant déjà été traités par un agent hormonal de nouvelle génération (AHN). Les hypothèses principales de l’étude portent sur la supériorité de l’opevesostat par rapport à l’acétate d’abiratérone ou à l’enzalutamide en ce qui concerne la survie sans progression radiographique (SSPr) selon les critères modifiés d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1) du Groupe de travail sur le cancer de la prostate (Prostate Cancer Working Group, PCWG), tels qu’évalués par l’examen centralisé indépendant en aveugle (Blinded Independent Central Review, BICR), et la survie globale (SG), chez les participants positifs et négatifs pour la mutation du domaine de liaison du ligand du récepteur des androgènes (AR LBD).
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06136650
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Ressources
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
mâle
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Essai de phase 3
Teste le médicament ou le vaccin chez environ 1 000 à 5 000 participants. Pour les médicaments, les participants ont la maladie ou l’affection que le médicament est conçu pour traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants peuvent être en bonne santé ou avoir des maladies ou des affections. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 12-18-2023
- Date d’achèvement primaire estimée 12-02-2030
- Date estimée de fin de l’essai 12-02-2030
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
Que pouvez-vous faire ensuite?
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.