MK-4280-003
Étude visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité d’une association de favezelimab et de pembrolizumab chez des participants atteints d’hémopathies malignes
Terminated
Objectif de l’essai
Cette étude évaluera l’innocuité et l’efficacité du favezelimab (MK-4280) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) à l’aide d’un plan d’étude sans répartition aléatoire chez des participants atteints des tumeurs malignes hématologiques suivantes :
* lymphome hodgkinien classique (LHc)
* lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
* lymphome non hodgkinien indolent (LNHi)
Cette étude évaluera également l’innocuité et l’efficacité du pembrolizumab ou du favezelimab administré en monothérapie chez des participants atteints de LHc en utilisant un plan d’étude à répartition aléatoire 1 :1.
L’étude comportera 2 phases : une phase préliminaire d’innocuité et une phase d’expansion de l’efficacité. La dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) sera déterminée dans la phase préliminaire d’innocuité en évaluant les toxicités limitant la dose.
Il n’y a pas d’hypothèse principale pour cette étude.
Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.govNUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT03598608
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Affections
Hodgkin Disease, Lymphoma, B-Cell, Lymphome, non hodgkinien
Tranche d’âge
18+
Sexe
Homme/Femme
Phase actuelle de l’essai
Essai de phase 1
L’innocuité d’un médicament expérimental est testée chez un groupe relativement petit de 20 à 100 volontaires habituellement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin ou à l’hôpital.
Essai de phase 2
Teste le médicament ou le vaccin chez environ 100 à 500 participants. Dans le cas des médicaments, les participants sont habituellement atteints de la maladie ou de l’affection que le médicament expérimental est conçu pour traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 10-17-2018
- Date d’achèvement primaire estimée 01-28-2026
- Date estimée de fin de l’essai 01-28-2026
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
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