Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité du zilovertamab védotine en monothérapie et en association chez des participants atteints de lymphomes à cellules B sélectionnés, y compris le lymphome à cellules du manteau (LCM), le lymphome de transformation de Richter (LTR), le lymphome folliculaire (LF) et la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Cette étude évaluera également le zilovertamab védotine en monothérapie et en association avec le taux de réponse objective.

* Cohorte A : les participants atteints d’un LCM récidivant ou réfractaire qui ont reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs, y compris un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi) et un traitement par lymphocytes T à récepteur d’antigène chimérique (CAR-T) après le traitement ou qui ne sont pas admissibles à un traitement par lymphocytes CAR-T.
* Cohorte B : participants aux prises avec une RT récidivante ou réfractaire après au moins un traitement systémique antérieur
* Cohorte C : participants atteints d’un LCM récidivant ou réfractaire ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur et n’ayant jamais été exposés à un inhibiteur de la BTKi non covalent
* Cohorte D : participants atteints de LF et de LLC récidivantes ou réfractaires après au moins 2 traitements systémiques antérieurs et n’ayant aucun autre traitement disponible
* Cohorte E : participants atteints de LF récidivante ou réfractaire après au moins 2 traitements systémiques antérieurs et n’ayant aucun autre traitement disponible

L’hypothèse principale de l’étude est que le zilovertamab védotine en monothérapie a un taux de réponse objective (TRO) accru selon les critères de réponse au Lugano tels qu’évalués par un examen central indépendant à l’insu (BICR).

En date de la modification 07, la cohorte D est fermée à l’inscription des participants atteints de LLC et à l’inscription des participants dans le groupe 2 (zilovertamab védotine à la dose 2 les jours 1 et 8 de chaque cycle de 3 semaines (Q2/3S)).

Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.gov

NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL

NCT05458297

Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.

Ressources

Admissibilité

Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.

Affections

Leucémie lymphoïde chronique, Lymphome à cellules du manteau, Lymphome de transformation Richter, Lymphome folliculaire

Tranche d’âge

18+

Sexe

Tous

À propos de l’essai

Phase actuelle de l’essai

Essai de phase 2

Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de découvrir si un traitement produit l’effet désiré chez environ 100 à 500 participants, habituellement les personnes atteintes de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.

Dates de début et de fin de l’essai
  • Date de début de l’essai 21 juillet 2022
  • Date d’achèvement primaire estimée 13 mars 2027
  • Date estimée de fin de l’essai 26 avril 2027

Emplacements des essais

Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.

Que pouvez-vous faire ensuite?

Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.

Discutez-en avec votre médecin ou votre équipe de soins de santé

Imprimez cette page avec des détails sur l’essai ou envoyez-la par courriel à votre médecin pour discuter de l’essai clinique lors de votre prochaine visite.

Obtenez de l’aide en parlant à votre médecin ou à votre équipe de soins de santé

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NCT05458297

Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.

La participation à un essai clinique est une décision importante

Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous d’abord le plus possible sur ce qui suit :

  • Le traitement expérimental à l’étude
  • Quels sont les risques et les avantages possibles pour les participants?

Discutez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.

Lisez la présente page intitulée « Ce qu’il faut prendre en considération » pour d’autres questions à poser et à prendre en considération.