MK-2140-006
Étude évaluant le zilovertamab védotine en monothérapie et en association chez des participants atteints de tumeurs malignes agressives et indolentes à cellules B
Actif, ne recrute pas
Objectif de l’essai
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité du zilovertamab védotine en monothérapie et en association chez des participants atteints de lymphomes à cellules B sélectionnés, y compris le lymphome à cellules du manteau (LCM), le lymphome de transformation de Richter (LTR), le lymphome folliculaire (LF) et la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Cette étude évaluera également le zilovertamab védotine en monothérapie et en association avec le taux de réponse objective.
* Cohorte A : les participants atteints d’un LCM récidivant ou réfractaire qui ont reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs, y compris un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi) et un traitement par lymphocytes T à récepteur d’antigène chimérique (CAR-T) après le traitement ou qui ne sont pas admissibles à un traitement par lymphocytes CAR-T.
* Cohorte B : participants aux prises avec une RT récidivante ou réfractaire après au moins un traitement systémique antérieur
* Cohorte C : participants atteints d’un LCM récidivant ou réfractaire ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur et n’ayant jamais été exposés à un inhibiteur de la BTKi non covalent
* Cohorte D : participants atteints de LF et de LLC récidivantes ou réfractaires après au moins 2 traitements systémiques antérieurs et n’ayant aucun autre traitement disponible
* Cohorte E : participants atteints de LF récidivante ou réfractaire après au moins 2 traitements systémiques antérieurs et n’ayant aucun autre traitement disponible
L’hypothèse principale de l’étude est que le zilovertamab védotine en monothérapie a un taux de réponse objective (TRO) accru selon les critères de réponse au Lugano tels qu’évalués par un examen central indépendant à l’insu (BICR).
En date de la modification 07, la cohorte D est fermée à l’inscription des participants atteints de LLC et à l’inscription des participants dans le groupe 2 (zilovertamab védotine à la dose 2 les jours 1 et 8 de chaque cycle de 3 semaines (Q2/3S)).
Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.govNUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT05458297
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Affections
Chronic Lymphocytic Leukemia, Lymphome à cellules du manteau, Lymphome de transformation Richter, Lymphome folliculaire
Tranche d’âge
18+
Sexe
Homme/Femme
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Essai de phase 2
Teste le médicament ou le vaccin chez environ 100 à 500 participants. Dans le cas des médicaments, les participants sont habituellement atteints de la maladie ou de l’affection que le médicament expérimental est conçu pour traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 07-21-2022
- Date d’achèvement primaire estimée 05-17-2029
- Date estimée de fin de l’essai 05-17-2029
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.