MK-2870-010
Étude évaluant le MK-2870 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab par rapport au traitement choisi par le médecin chez des participantes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2- non résécable
Recrutement
Objectif de l’essai
L’objectif de cette étude est de comparer le sacituzumab tirumotecan en monothérapie et en association avec le pembrolizumab, par rapport au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des participantes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs/récepteurs épidermiques humains négatifs au récepteur 2 (HR+/HER2-) inopérable.
Les hypothèses principales sont que le sacituzumab tirumotecan en monothérapie et le sacituzumab tirumotecan en association avec le pembrolizumab sont supérieurs au TCM en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) par un examen central indépendant à l’insu (BICR) chez toutes les participantes.
Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.govNUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06312176
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Affections
Néoplasmes mammaires
Tranche d’âge
18+
Sexe
Homme/Femme
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Essai de phase 3
Teste le médicament ou le vaccin chez environ 1 000 à 5 000 participants. Pour les médicaments, les participants ont la maladie ou l’affection que le médicament est conçu pour traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants peuvent être en bonne santé ou avoir des maladies ou des affections. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 04-14-2024
- Date d’achèvement primaire estimée 07-11-2027
- Date estimée de fin de l’essai 04-12-2031
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.