MK-1084-004
Étude évaluant le MK-1084 en association avec le pembrolizumab chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique porteur de la mutation G12C du gène KRAS avec ligand de mort cellulaire programmée 1 dont le pourcentage de tumeur est ≥ 50 %
Recrutement
Objectif de l’essai
Il s’agit d’une étude évaluant l’efficacité et l’innocuité de MK-1084 en association avec le pembrolizumab en tant que traitement de première intention chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique présentant une mutation G12C de l’homologue de l’oncogène viral du sarcome du rat de Kirsten (mutation KRAS-G12C) avec ligand de mort cellulaire programmée 1 dont le score de proportion tumorale (SPT) du PD-L1 est ≥ 50 %. L’étude comporte deux hypothèses principales :
Hypothèse 1 : Le MK-1084 en association avec le pembrolizumab est supérieur au placebo en association avec le pembrolizumab en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (RECIST 1.1) conformément à un examen central indépendant à l’insu (ECII).
Hypothèse 2 : Le MK-1084 en association avec le pembrolizumab est supérieur au placebo en association avec le pembrolizumab en ce qui concerne la survie globale (SG).
Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.govNUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06345729
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Affections
Cancer du poumon non à petites cellules
Tranche d’âge
18+
Sexe
Homme/Femme
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Essai de phase 3
Teste le médicament ou le vaccin chez environ 1 000 à 5 000 participants. Pour les médicaments, les participants ont la maladie ou l’affection que le médicament est conçu pour traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants peuvent être en bonne santé ou avoir des maladies ou des affections. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 05-24-2024
- Date d’achèvement primaire estimée 02-19-2029
- Date estimée de fin de l’essai 02-18-2031
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.