MK-3475-04C
Étude sur l’efficacité et l’innocuité du sacituzumab tirumotécan plus l’enfortumab védotine en association avec le pembrolizumab dans le traitement du carcinome urothélial avancé
Actif, ne recrute pas
Objectif de l’essai
Cette étude est une sous-étude menée dans le cadre d’une étude principale sur le pembrolizumab appelée KEYMAKER-U04. La sous-étude comportera deux parties. La première partie évaluera l’innocuité et l’efficacité préliminaire du sacituzumab tirumotécan plus l’enfortumab védotine (EV). La deuxième partie sera basée sur les résultats de la première partie et évaluera l’efficacité, la pharmacocinétique et l’innocuité du sacituzumab tirumotécan plus la VE en association avec le pembrolizumab chez des participants atteints d’un carcinome urothélial avancé.
Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.govNUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06483334
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Affections
Carcinome urothélial localement avancé, Carcinome urothélial métastatique
Tranche d’âge
18+
Sexe
Homme/Femme
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Essai de phase 1
L’innocuité d’un médicament expérimental est testée chez un groupe relativement petit de 20 à 100 volontaires habituellement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin ou à l’hôpital.
Essai de phase 2
Teste le médicament ou le vaccin chez environ 100 à 500 participants. Dans le cas des médicaments, les participants sont habituellement atteints de la maladie ou de l’affection que le médicament expérimental est conçu pour traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 07-17-2024
- Date d’achèvement primaire estimée 03-31-2028
- Date estimée de fin de l’essai 03-31-2028
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.