Affections
Carcinoma In Situ, Tumeurs de la vessie
Objectif de l’essai
Les chercheurs étudient de nouvelles approches pour traiter les personnes atteintes d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM) à risque élevé. Le CVNIM est un cancer du tissu qui tapisse l’intérieur de la vessie, mais qui ne s’est pas propagé au muscle de la vessie ni à l’extérieur de la vessie. « À risque élevé » signifie que le CVNIM est associé à un risque élevé de progression ou de récurrence après le traitement. Le CVNIM à risque élevé peut aussi comprendre un carcinome in situ (CIS). Un CIS est un cancer de la vessie d’aspect plat, qui se développe uniquement dans la couche interne (surface) de la vessie. Le CIS n’est pas surélevé et ne se propage pas vers l’intérieur de la vessie.
Le traitement usuel pour le CVNIM à risque élevé est une procédure visant à retirer la tumeur, appelée résection transurétrale de la tumeur de la vessie (RTUV), suivie du bacille de Calmette et Guérin (BCG). Le traitement usuel est celui qui est considéré comme étant la première ligne de traitement pour une affection. Le BCG est une immunothérapie, un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. Toutefois, il se peut que le BCG ne soit pas efficace pour traiter le CVNIM à risque élevé chez certaines personnes. Les chercheurs veulent savoir si l’ajout du V940 (le traitement à l’étude) au traitement usuel peut aider à traiter le CVNIM à risque élevé. Le V940 est conçu pour aider le système immunitaire à attaquer le cancer spécifique du patient.
Les objectifs de cette étude sont d’évaluer :
* si la survie des personnes traitées par V940 et BCG est supérieure à celle des patients traités par BCG seul en aidant à empêcher le cancer de croître, de se propager ou de réapparaître, et en prévenant le décès lié à d’autres causes ;
* si le taux de réponse complète (disparition du cancer) est plus élevé chez les personnes recevant le V940 avec le BCG que chez celles recevant le BCG seul ;
* le nombre de personnes recevant le V940 sans BCG qui présentent une réponse complète (disparition de leur cancer).
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06833073
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Ressources
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Essai de phase 2
Teste le médicament ou le vaccin chez environ 100 à 500 participants. Dans le cas des médicaments, les participants sont habituellement atteints de la maladie ou de l’affection que le médicament expérimental est conçu pour traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 03-11-2025
- Date d’achèvement primaire estimée 09-03-2031
- Date estimée de fin de l’essai 09-03-2031
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
Que pouvez-vous faire ensuite?
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.