Condition: Neoplasias mamarias

Se evaluarán la seguridad y la eficacia de pembrolizumab más la quimioterapia a elección del investigador en comparación con placebo más la quimioterapia a elección del investigador en el tratamiento del cáncer de mama localmente recurrente inoperable o metastásico positivo para receptores hormonales candidatos a quimioterapia, negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HR+/HER2-).

Las hipótesis principales son que la combinación de pembrolizumab y quimioterapia es superior al placebo y la quimioterapia en cuanto a la supervivencia sin progresión (PFS) o la supervivencia general (OS) en participantes con un puntaje positivo combinado (CPS) del ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1), ≥1 y ≥10.