Afecciones
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Propósito del estudio
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib en combinación con pembrolizumab frente a la quimioterapia del estándar de atención (SOC), y también para evaluar la seguridad y la eficacia de la monoterapia con lenvatinib en participantes con carcinoma de células escamosas de cuello y cabeza (HNSCC) recurrente/metastásico que han progresado después de la terapia con platino y un inhibidor de la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) o del ligando de muerte programada 1 (PD-L1). La hipótesis principal es que lenvatinib + pembrolizumab es superior a la quimioterapia del SOC con respecto a la TR según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 modificados según lo evaluado por la revisión central independiente a ciego.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT04428151
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.
El 37,5 % recibirá pembrolizumab junto con lenvatinib
El 37.5 % recibirá quimioterapia del estándar de atención (docetaxel, paclitaxel, cetuximab o capecitabina) *
El 25 % recibirá lenvatinib solo
*Su médico decidirá qué tratamiento es el mejor para usted.
Fase actual del estudio
Trial Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 6 de agosto de 2020
- Fecha de finalización primaria estimada 18 de agosto de 2024
- Fecha estimada de finalización del estudio 18 de agosto de 2024
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar