Afecciones
Cáncer de vejiga, Para el cáncer de vejiga con invasión muscular
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia antitumoral y la seguridad del enfortumab vedotina (EV) perioperatorio más pembrolizumab y la cistectomía radical (CR) + disección de ganglios linfáticos pélvicos (DGLP) en comparación con el estándar de atención actual (quimioterapia neoadyuvante [gemcitabina más cisplatino] y CR + DGLP) para participantes con MIBC que son elegibles para cisplatino. Las hipótesis principales dobles son EV + pembrolizumab preoperatorio y RC + PLND (grupo A) alcanzarán una tasa de respuesta completa patológica (pCR) superior y EV perioperatorio y pembrolizumab y RC + PLND (grupo A) alcanzarán una supervivencia sin eventos (EFS) superior en comparación con gemcitabina + cisplatino neoadyuvante y RC + PLND (grupo B).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT04700124
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Trial Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 21 de abril de 2021
- Fecha de finalización primaria estimada 23 de junio de 2026
- Fecha estimada de finalización del estudio 23 de junio de 2026
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar