Propósito del estudio

Este estudio es un estudio de ramas continuas de fármacos en investigación como monoterapia o en combinación con pembrolizumab en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido (ES-SCLC) resistente al tratamiento anti-muerte celular programada 1 (PD-1)/ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) que necesiten tratamiento de segunda línea. Este estudio tendrá 2 partes: un análisis preliminar para determinar la seguridad y tolerabilidad de combinaciones experimentales de fármacos en investigación sin una dosis recomendada establecida para la fase 2 (RP2D) seguida de una evaluación de la eficacia.

Los fármacos en investigación se iniciarán directamente en la evaluación de la eficacia o se agregarán a esta después de que se haya completado una evaluación inicial de la seguridad y tolerabilidad del fármaco en investigación en un estudio separado o en el análisis preliminar de este estudio. Si a partir de otro estudio se establece una RP2D para una combinación que se evalúa en el análisis preliminar, la evaluación de la eficacia puede comenzar con la RP2D determinada.

En este estudio, no se analizarán hipótesis.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT04938817

Cuando hable con su médico o representante del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo.

Recursos

Elegibilidad

Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones

Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas

Rango etario

18+

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Fase actual del estudio

Trial Fase 1

La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital

Trial Fase 2

En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.

Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 19 de agosto de 2021
  • Fecha de finalización primaria estimada 2 de noviembre de 2026
  • Fecha estimada de finalización del estudio 2 de noviembre de 2026

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información

¿Qué puede hacer después?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda hablando con su médico o equipo de atención

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT04938817

Cuando hable con su médico o representante del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo.

Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:

  • El tratamiento en investigación que se estudia
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar