Propósito del estudio

El propósito de este protocolo es evaluar la eficacia y la seguridad de MK-7240 en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Las hipótesis principales del estudio 1 son que al menos 1 nivel de dosis de MK-7240 es superior al placebo en la proporción de participantes que logran la remisión clínica según el índice de Mayo modificado en la semana 12, y que al menos 1 nivel de dosis de MK-7240 es superior al placebo en la proporción de participantes que alcanzan la remisión clínica según la puntuación del índice de Mayo modificado en la semana 52. La hipótesis principal del estudio 2 es que, al menos, 1 nivel de dosis de MK-7240 es superior al placebo en la proporción de participantes que logran la remisión clínica según la puntuación del índice de Mayo modificado en la semana 12.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV

NCT06052059

Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.

Recursos

Elegibilidad

Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones

Colitis ulcerosa

Rango etario

16 - 75

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Fase actual del estudio

Trial Phase 3

En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.

Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 25 de octubre de 2023
  • Fecha de finalización primaria estimada 21 de noviembre de 2026
  • Fecha estimada de finalización del estudio 17 de diciembre de 2029

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información

¿Qué puede hacer después?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda hablando con su médico o equipo de atención

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NCT06052059

Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.

Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:

  • El tratamiento en investigación que se estudia
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar