El estudio LIGHTBEAM-01A se está llevando a cabo para obtener más información sobre la seguridad y la eficacia del fármaco del estudio en investigación, zilovertamab vedotina, en niños y adolescentes con ciertos tipos de cáncer de la sangre y tumores sólidos.

Hable con el oncólogo de su hijo/a sobre el estudio LIGHTBEAM-01A. Él podrá responder sus preguntas o comunicarse con un médico del estudio LIGHTBEAM-01A para obtener más información.

Su hijo/a debe tener menos de 18€años (o menos de 25€años si tiene sarcoma de Ewing) en el momento en que usted firme el formulario de consentimiento informado (el documento que muestra que acepta que su hijo/a participe en el estudio). Si un niño cumple 18€años durante (su participación en el estudio, puede permanecer en el estudio.

Todos los participantes elegibles para el estudio recibirán el fármaco del estudio en investigación: zilovertamab vedotina.

El fármaco del estudio en investigación se administra mediante infusión intravenosa (i.v.) cada 3 semanas. En una infusión i.v., se administra un medicamento líquido directamente en una vena mediante una aguja o un tubo. Esto permite que los medicamentos se administren directamente (en el torrente sanguíneo.

Participar en cualquier estudio clínico conlleva riesgos y beneficios, que el médico del estudio puede analizar con usted más en detalle. El médico (y el equipo del estudio responderán cualquier pregunta que tenga y revisarán los criterios de elegibilidad para ver si su hijo/a puede ser elegible para participar.

Como ocurre con todos los medicamentos, existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios, que son efectos no deseados o inesperados de un medicamento. Hable con el médico del estudio para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios. Se controlará de cerca la salud de su hijo/a durante todo el estudio. Dígale al médico del estudio si nota algún efecto secundario o cambios en (la salud de su hijo/a.

Su hijo/a puede permanecer en el estudio hasta por 5€años. El tiempo durante el cual su hijo/a recibirá el fármaco del estudio en investigación dependerá de cómo responda su cáncer y de la tolerabilidad de cualquier efecto secundario.

Su hijo/a acudirá al centro del estudio para recibir el fármaco del estudio en investigación y realizarse pruebas cada 3 semanas. Al inicio del período de tratamiento del estudio, su hijo/a acudirá al centro del estudio con más frecuencia para realizarse pruebas. Su hijo/a tendrá al menos 1 visita durante el período de seguimiento. Si el cáncer de su hijo/a no crece mientras recibe el fármaco del estudio en investigación, su hijo/a acudirá a visitas regulares para realizarse pruebas por imágenes para controlar su cáncer.

El equipo del estudio respeta y protege la privacidad de su hijo/a y no compartirá su información, excepto que lo exija la ley, y almacenará la información personal de su hijo/a con códigos que no le identifiquen. El formulario de consentimiento informado (que usted completó antes de la participación) proporcionará más información sobre cómo se mantendrá la privacidad de su hijo/a.

La participación de su hijo/a en el estudio de investigación es totalmente voluntaria, y usted y su hijo/a pueden retirarse en cualquier momento por cualquier motivo. Si decide retirarse del estudio anticipadamente, se le pedirá que notifique al equipo del estudio antes de hacerlo. Su hijo/a regresará al centro del estudio al menos una vez para completar una visita final y devolver el fármaco no utilizado.

No, el médico de su hijo/a no tiene que dar permiso para que él/ella participe. Sin embargo, usted o el médico del estudio, con su permiso, pueden comunicarse con el médico personal de su hijo/a para hablar sobre su participación antes de que su hijo/a empiece, y también para mantener al médico actualizado sobre su progreso a lo largo del estudio.

Si cree que el estudio LIGHTBEAM-01A podría ser una buena opción para su hijo/a, el siguiente paso es ver si su hijo/a es elegible. Si él/ella es elegible y decide participar, el personal del estudio estará disponible para responder cualquier pregunta que usted tenga. Para obtener más respuestas a sus preguntas, visite: https://www.merckclinicaltrials.com/faq/.

Un estudio de investigación, también conocido como ensayo clínico, intenta responder preguntas sobre cómo actúan los medicamentos en las personas que los toman. Los investigadores llevan a cabo estudios para evaluar si un medicamento en investigación es seguro y eficaz. Estos estudios pueden ayudar a los médicos a encontrar nuevas formas de ayudar a prevenir, detectar o tratar problemas de salud.
La seguridad de los participantes es la prioridad. Existen normas para ayudar a proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en estudios de investigación. Estas normas se aplican para garantizar que los estudios de investigación sigan estrictas pautas científicas y éticas.
Antes de que pueda comenzar un estudio de investigación, un comité de ética debe revisar el estudio. En los EE.€UU., este grupo se denomina junta de revisión institucional (institutional review board, IRB). Una IRB está compuesta por médicos, científicos y miembros de la comunidad.

Un estudio de investigación, también conocido como ensayo clínico, intenta responder preguntas sobre cómo actúan los medicamentos en las personas que los toman. Los investigadores llevan a cabo estudios para evaluar si un medicamento en investigación es seguro y eficaz. Estos estudios pueden ayudar a los médicos a encontrar nuevas formas de ayudar a prevenir, detectar o tratar problemas de salud.
La seguridad de los participantes es la prioridad. Existen normas para ayudar a proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en estudios de investigación. Estas normas se aplican para garantizar que los estudios de investigación sigan estrictas pautas científicas y éticas.
Antes de que pueda comenzar un estudio de investigación, un comité de ética debe revisar el estudio. En los EE.€UU., este grupo se denomina junta de revisión institucional (institutional review board, IRB). Una IRB está compuesta por médicos, científicos y miembros de la comunidad.

Un estudio de investigación, también conocido como ensayo clínico, intenta responder preguntas sobre cómo actúan los medicamentos en las personas que los toman. Los investigadores llevan a cabo estudios para evaluar si un medicamento en investigación es seguro y eficaz. Estos estudios pueden ayudar a los médicos a encontrar nuevas formas de ayudar a prevenir, detectar o tratar problemas de salud.
La seguridad de los participantes es la prioridad. Existen normas para ayudar a proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en estudios de investigación. Estas normas se aplican para garantizar que los estudios de investigación sigan estrictas pautas científicas y éticas.
Antes de que pueda comenzar un estudio de investigación, un comité de ética debe revisar el estudio. En los EE.€UU., este grupo se denomina junta de revisión institucional (institutional review board, IRB). Una IRB está compuesta por médicos, científicos y miembros de la comunidad.

Solo las personas que cumplen todos los criterios de elegibilidad para un estudio de investigación pueden participar. El equipo del estudio del centro que seleccione revisará el historial médico de su hijo/a y el estado médico actual con respecto a los criterios de elegibilidad. Determinarán si su hijo/a es elegible para participar. También se le puede pedir a usted que proporcione información sobre los registros médicos de su hijo/a para ayudar al equipo del estudio a determinar si su hijo/a puede ser elegible.

Un fármaco en investigación es un fármaco que aún no ha sido aprobado para su uso en el público general. Para ser aprobado, el fármaco en investigación debe evaluarse en estudios de investigación para comprobar si es seguro y eficaz para tratar la enfermedad objetivo en ciertos grupos de personas.
El fármaco en investigación del estudio LIGHTBEAM-01A se evaluando en niños y adolescentes con ciertos tipos de cáncer de la sangre y tumores sólidos para comprobar si puede reducir el cáncer o evitar que crezca.

Un fármaco en investigación es un fármaco que aún no ha sido aprobado para su uso en el público general. Para ser aprobado, el fármaco en investigación debe evaluarse en estudios de investigación para comprobar si es seguro y eficaz para tratar la enfermedad objetivo en ciertos grupos de personas.
El fármaco en investigación del estudio LIGHTBEAM-01A se evaluando en niños y adolescentes con ciertos tipos de cáncer de la sangre y tumores sólidos para comprobar si puede reducir el cáncer o evitar que crezca.