Afecciones
Crohn’s Disease, Enfermedad de Crohn
El propósito de este protocolo es evaluar la eficacia y la seguridad de tulisokibart en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Las hipótesis principales del estudio 1 son que al menos 1 nivel de dosis de tulisokibart es superior al placebo en la proporción de participantes que logran la remisión clínica según el puntaje del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (<150, EE. UU./FDA) o según la frecuencia de deposiciones y el puntaje de dolor abdominal (UE/EMA) y en la proporción de participantes que logran una respuesta endoscópica en la semana 52 (EE. UU./FDA y UE/EMA), y que al menos 1 nivel de dosis de tulisokibart es superior al placebo en la proporción de participantes que logran la remisión clínica según el puntaje del Índice de actividad de la enfermedad de Crohn (<150, EE. UU./FDA) o según la frecuencia de deposiciones y el puntaje de dolor abdominal (UE/EMA) y en la proporción de participantes que logran una respuesta endoscópica en la semana 12 (EE. UU./FDA y UE/EMA). La hipótesis principal del estudio 2 es que al menos 1 nivel de dosis de tulisokibart es superior al placebo en la proporción de participantes que logran la remisión clínica según el puntaje del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (<150, EE. UU./FDA) o según la frecuencia de deposiciones y el puntaje de dolor abdominal (UE/EMA) y en la proporción de participantes que logran la respuesta endoscópica en la semana 12 (EE. UU./FDA y UE/EMA).
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT06430801
Cuando hable con su médico o representante del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo.
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Afecciones
Crohn’s Disease, Enfermedad de Crohn
Rango etario
16 - 75
Sexo
Todos
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar