Afecciones
Malignant Neoplasm, Neoplasia maligna
Propósito del estudio
Los investigadores están buscando nuevas formas de tratar a niños con hepatoblastoma o rabdomiosarcoma (RMS) recidivante o resistente:
* El hepatoblastoma es un cáncer de hígado frecuente en bebés y niños muy pequeños.
* El RMS es un cáncer que se origina en las células musculares, a menudo en la cabeza y el cuello, la vejiga, los brazos o las piernas de los niños.
* Recidivante significa que el cáncer ha reaparecido después del tratamiento.
* Resistente significa que el cáncer no responde al tratamiento (no se reduce ni desaparece).
El tratamiento del estudio HER3-DXd (también conocido como MK-1022 o patritumab deruxtecán) es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC). Un ADC se adhiere a una proteína en las células cancerosas y administra el tratamiento para destruirlas. Los objetivos de este estudio son aprender sobre lo siguiente:
* La seguridad de HER3-DXd en niños y si lo toleran.
* Qué ocurre con HER3-DXd en el organismo de los niños con el paso del tiempo.
* Si el cáncer de los niños que reciben HER3-DXd se reduce o desaparece.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT06941272
Cuando hable con su médico o representante del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
0 - 17
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Fase 1
La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital
Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 05-26-2025
- Fecha de finalización primaria estimada 12-30-2030
- Fecha estimada de finalización del estudio 12-30-2030
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.