Propósito del estudio

Los investigadores buscan nuevas formas de tratar los tipos de cáncer de mama que:

* Son de alto riesgo, lo que significa que el cáncer puede tener más probabilidades de empeorar o reaparecer después del tratamiento.
* Están en estadio temprano, lo que significa que el cáncer se encuentra en la mama o los ganglios linfáticos que rodean la mama. Los dos tipos de cáncer de mama de este estudio son el cáncer de mama triple negativo (TNBC) y el cáncer de mama con baja expresión de receptores hormonales (HR)/sin expresión del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Estos tipos de cáncer tienen una cantidad nula o baja de una proteína llamada HER2 y otras proteínas que se unen a las hormonas estrógeno o progesterona.

Sacituzumab tirumotecán (también conocido como sac-TMT o MK-2870), el medicamento del estudio, es un tipo de terapia dirigida. Una terapia dirigida es un tratamiento que controla la proliferación y propagación de tipos específicos de células cancerosas.

Los principales objetivos de este estudio son determinar si las personas que reciben sac‑TMT, pembrolizumab y quimioterapia:

* Tienen menos células cancerosas en los tumores y ganglios linfáticos extirpados durante la cirugía, en comparación con aquellas que solo reciben pembrolizumab y quimioterapia.
* Viven más tiempo sin que el cáncer crezca, se extienda o reaparezca, en comparación con las personas que solo reciben pembrolizumab con quimioterapia.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT06966700

Cuando hable con su médico o representante del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo.

Recursos

Elegibilidad

Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones

HR Low-Positive/HER2-Negative Breast Neoplasms, neoplasias de mama con HR positivos bajos/HER2 negativo, Neoplasias de mama triple negativas, Neoplasias mamarias

Rango etario

18+

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Fase actual del estudio

Fase 3

En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.

Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 30 de junio de 2025
  • Fecha de finalización primaria estimada 23 de marzo de 2033
  • Fecha estimada de finalización del estudio 4 de febrero de 2035

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información

¿Qué puede hacer después?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

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NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT06966700

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Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:

  • El tratamiento en investigación que se estudia
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

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