Afecciones
Carcinoma, Hodgkin Disease, Linfoma, Linfoma de Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Lymphoma, Non-Hodgkin
Propósito del estudio
Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de favezelimab (MK-4280) en combinación con pembrolizumab (MK-3475) con un diseño de estudio no aleatorizado en participantes con las siguientes neoplasias malignas hematológicas:
– linfoma de Hodgkin clásico (cHL)
– linfoma difuso de células grandes B (DLBCL)
– linfoma no Hodgkin indolente (iNHL)
Este estudio también evaluará la seguridad y la eficacia de la monoterapia con pembrolizumab y la falmamida en monoterapia con administración 1:1 diseño del estudio aleatorizado.
El estudio tendrá 2 fases: una fase de preinclusión de seguridad y una fase de expansión de la eficacia. La dosis recomendada para la fase 2 (DRF2) se determinará en la fase de preinclusión de seguridad mediante la evaluación de las toxicidades limitantes de la dosis.
No hay hipótesis principal para este estudio.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT03598608
Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Estudios Fase 1
La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital
Estudios Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 17 de octubre de 2018
- Fecha de finalización primaria estimada 19 de octubre de 2027
- Fecha estimada de finalización del estudio 19 de octubre de 2027
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar