Propósito del estudio

Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de la ertugliflozina (MK-8835) en participantes pediátricos con T2DM que reciben metformina con/sin insulina. La hipótesis principal del estudio es que la adición de ertugliflozina reduce la hemoglobina A1C (HbA1C) más que la adición de placebo después de 24 semanas de tratamiento.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT04029480

Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.

Recursos

Elegibilidad

Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones

Diabetes mellitus de tipo 2

Rango etario

10 - 17

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Fase actual del estudio

Estudios Fase 3

En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.

Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 8 de octubre de 2019
  • Fecha de finalización primaria estimada 10 de julio de 2025
  • Fecha estimada de finalización del estudio 10 de julio de 2025

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información

¿Qué puede hacer después?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda hablando con su médico o equipo de atención

NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL

NCT04029480

Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.

Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:

  • El tratamiento en investigación que se estudia
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar