Afecciones
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Propósito del estudio
Este estudio es para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) en combinación con quimiorradioterapia concomitante (cCRT) seguida de pembrolizumab/vibostolimab frente a cCRT seguida de durvalumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio III, localmente avanzado, no extirpable.
Las hipótesis principales son que pembrolizumab/vibostolimab con cCRT seguido de pembrolizumab/vibostolimab es superior a cCRT seguido de durvalumab con respecto a lo siguiente:
- supervivencia sin progresión (PFS) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST), versión 1.1 según la revisión central independiente ciega (BICR) en participantes con un puntaje de proporción tumoral (TPS) del ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) ≥1 % y participantes con PD-L1 de todas las partes.
- supervivencia general (OS) en participantes con TPS de PD-L1 ≥1 % y participantes con PD-L1 de todas las partes.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT05298423
Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.
Fase actual del estudio
Estudios Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 3 de mayo de 2022
- Fecha de finalización primaria estimada 1 de septiembre de 2028
- Fecha estimada de finalización del estudio 4 de septiembre de 2029
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar