Afecciones
Leucemia linfocítica crónica (LLC), Linfoma de células del manto (LCM), Linfoma folicular (LF), Síndrome de Richter (SR)
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de zilovertamab vedotina como monoterapia y en combinación con nemtabrutinib en participantes con linfomas de células B seleccionados, incluido linfoma de células del manto (LCM), linfoma de transformación de Richter (RTL), linfoma folicular (FL) y leucemia linfocítica crónica (LLC). En este estudio, también se evaluará zilovertamab vedotina como monoterapia y en combinación con nemtabrutinib con respecto a la tasa de respuesta objetiva.
– LM: enfermedad recidivante o resistente al tratamiento después de al menos 2 terapias sistémicas previas, incluido un inhibidor/inhibidor de la tirosina-cinasa de Bruton (BTKi), y tratamiento posterior a la terapia con células receptoras de antígeno quimérico T (CAR-T) o no elegible para la terapia con células CAR-T;
RT: enfermedad recidivante o refractaria al tratamiento después de al menos 1 terapia sistémica previa;
MCL: enfermedad recidivante o refractaria al tratamiento después de al menos 1 terapia sistémica previa y sin exposición previa a un BTKi no covalente – FL y CLL: enfermedad recidivante o refractaria al tratamiento después de al menos 2 terapias sistémicas previas y que no tengan otra terapia disponible.
La hipótesis principal del estudio es que la monoterapia con zilovertamab vedotina tiene un aumento de la tasa de respuesta objetiva (ORR) según los criterios de respuesta de Lugano evaluados por la revisión central independiente a ciego (BICR).
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT05458297
Cuando hable con su médico o con un miembro del equipo del estudio clínico, tenga disponible el número de referencia nacional del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Estudios Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 21 de julio de 2022
- Fecha de finalización primaria estimada 13 de marzo de 2027
- Fecha estimada de finalización del estudio 26 de abril de 2027
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
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