Propósito del estudio

Las hipótesis principales son que pembrolizumab/vibostolimab coformulado es superior a pembrolizumab solo con respecto a (1) la supervivencia general (OS) en participantes con ligando 1 de muerte celular programada 1 (PD-L1) puntaje de proporción tumoral (TPS) ≥50%, TPS <1% y TPS 1% a 49%; y (2) supervivencia sin progresión (PFS) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1 según lo evaluado por la revisión central independiente ciega (BICR), en participantes con TPS <1% y TPS ≥50% de PD-L1.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV

NCT04738487

Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.

Recursos

Elegibilidad

Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones

Cáncer de pulmón de células no pequeñas, Lung Neoplasms, Neoplasias pulmonares

Rango etario

18+

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 50 % de los pacientes recibirá pembrolizumab

El 50 % de los pacientes recibirá MK-7684A

*Ni usted ni el médico del estudio sabrán qué tratamiento recibe.

Fase actual del estudio

Trial Fase 3

En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.

Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 7 de abril de 2021
  • Fecha de finalización primaria estimada 21 de abril de 2026
  • Fecha estimada de finalización del estudio 5 de junio de 2028

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información

¿Qué puede hacer después?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda hablando con su médico o equipo de atención

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NCT04738487

Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.

Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:

  • El tratamiento en investigación que se estudia
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar