Afecciones
Metástasis de neoplasia
Propósito del estudio
Este estudio es un estudio de ramas continuas de pembrolizumab en combinación con fármacos en investigación en participantes pediátricos con linfoma de Hodgkin clásico (cHL) recidivante o resistente o con tumores sólidos con inestabilidad microsatelital alta (MSI-H)/alteración de la vía reparadora (dMMR) o carga mutacional tumoral alta (TMB-H). Este estudio tendrá 2 partes: una fase preliminar de seguridad para demostrar un perfil de seguridad tolerable y confirmar una dosis preliminar recomendada para la fase 2 (RP2D) (Parte 1) seguida de una evaluación de eficacia (Parte 2). Se asignará a los participantes a un grupo de tratamiento que tenga inscripciones abiertas (ya sea en la Parte 1 o la Parte 2).
En este estudio, no se analizarán hipótesis.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT06395090
Cuando hable con su médico o representante del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
0 - 18
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Fase 1
La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital
Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 15 de enero de 2025
- Fecha de finalización primaria estimada 30 de junio de 2029
- Fecha estimada de finalización del estudio 30 de junio de 2029
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar