Afecciones
Carcinoma urotelial localmente avanzado, Carcinoma urotelial metastásico, Locally Advanced Urothelial Carcinoma
Propósito del estudio
Este estudio es un subestudio que se está llevando a cabo bajo un estudio principal con diseño de paraguas de pembrolizumab: KEYMAKER-U04. El subestudio constará de 2 partes. La parte 1 evaluará la seguridad y eficacia preliminar de sacituzumab tirumotecán más enfortumab vedotina (EV). La parte 2 se basará en los resultados de la parte 1 y evaluará la eficacia, farmacocinética y seguridad de sacituzumab tirumotecán más EV en combinación con pembrolizumab en participantes con carcinoma urotelial avanzado.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT06483334
Cuando hable con su médico o representante del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Fase 1
La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital
Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 17 de julio de 2024
- Fecha de finalización primaria estimada 28 de julio de 2028
- Fecha estimada de finalización del estudio 28 de julio de 2028
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar